Patentes do Ozempic e Wegovy caem em 160 países: genéricos prometem revolução nos preços

Luciano Meira

O medicamento campeão de vendas para perda de peso e diabetes semaglutida — o princípio ativo do Ozempic e Wegovy — está prestes a perder a proteção de patente em uma onda de grandes mercados, preparando o terreno para uma explosão de genéricos que pode transformar a forma como bilhões de pessoas acessam um dos medicamentos mais procurados do mundo.As patentes principais da semaglutida expiram em 20 de março ou próximo a essa data na Índia, Brasil, China, Turquia e México, enquanto a exclusividade de dados do Canadá já expirou em janeiro após a Novo Nordisk deixar de pagar uma taxa de manutenção de rotina sobre a patente do composto. Aproximadamente 150 países, a maioria deles na África, nunca tiveram patentes de semaglutida registradas, o que significa que versões genéricas podem, em última análise, alcançar cerca de 160 nações onde diabetes e obesidade são altamente prevalentes, segundo a Bloomberg.

Índia se Prepara para uma “Tempestade de Semaglutida”

Empresas farmacêuticas indianas estão preparando o que um executivo do setor chamou de “um bombardeio” no momento em que a patente expirar. A Dr. Reddy’s Laboratories planeja lançar seu genérico, o Obeda de marca própria, este mês e delineou ambições de vender em 87 países. A Sun Pharmaceutical Industries recebeu aprovação regulatória para suas marcas Noveltreat e Sematrinity, enquanto a Zydus Lifesciences anunciou um lançamento no “Dia 1” usando uma caneta de injeção reutilizável desenvolvida localmente sob as marcas Semaglyn, Mashema e Altreme. Natco Pharma, Alkem Laboratories e Cipla estão entre pelo menos dez empresas com formulações aprovadas ou pendentes.

Espera-se que os preços caiam de 50 a 80 por cento em relação aos níveis atuais das marcas, com custos mensais de tratamento na Índia potencialmente caindo para cerca de 4.000 rúpias, em comparação com mais de 15.000 rúpias para os produtos originais. A Associação Médica Indiana pediu que apenas endocrinologistas ou diabetologistas certificados prescrevam os medicamentos, alertando sobre o aumento do uso indevido para perda de peso cosmética, e os reguladores exigem que a semaglutida seja vendida apenas mediante prescrição de um endocrinologista registrado ou médico com qualificação de pós-graduação em medicina.

Canadá Lidera Entre os Mercados Ocidentais

O Canadá se destaca como o primeiro grande país ocidental a abrir suas portas para a semaglutida genérica. No final de dezembro, a Health Canada havia recebido nove solicitações buscando aprovação para fabricar o medicamento. Entre os requerentes nomeados estão Sandoz, Apotex, Teva, Taro e Aspen, além da startup de Toronto Vimy Pharma, que planeja fabricar domesticamente em uma instalação em Edmonton financiada pelo governo federal. O prazo de revisão da Health Canada de aproximadamente 180 dias significa que os primeiros genéricos podem chegar às prateleiras das farmácias no final da primavera ou início do verão.

Um Ajuste de Contas Global nos Preços

A proteção de patente para a semaglutida permanece em vigor nos Estados Unidos e na Europa até 2031, e na Coreia do Sul até 2028. Mas analistas da IQVIA estimam que pelo menos uma em cada três pessoas que vivem com obesidade no mundo residirá em um país com acesso à semaglutida sem patente a partir deste ano. O CEO da Dr. Reddy’s, Erez Israeli, afirmou que a empresa espera “centenas de milhões de dólares” em receita com a semaglutida genérica. Como disse Namit Joshi, presidente do Conselho de Promoção das Exportações Farmacêuticas da Índia, à CNN: “Estamos totalmente preparados e prontos. Haverá um bombardeio deste produto no momento em que a patente expirar”.